Web医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」といいます。 ）の改正により、2024年8月から、これまで医薬品などの製品と一緒に同梱されていた紙の添付文書は原則※として廃止され、電子的な方法で閲覧することが基本となります。 本ページでは、今後どのように添付文書を閲覧することになるのか、またその …

薬事に関する法令遵守ガイドライン対応の社内規程はどう作る？

Web本ガイドラインは、医薬品製造販売業者等が医療用医薬品の販売情報提供活動において行う広告又は広告に類する行為を適正化することにより、医療用医薬品の適正使用を確 … Web1 はじめに 本Q＆Aは、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて」（平成30年9月 25日付け薬生発0925第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知。 以 … editing by keyboard only

関連するガイドライン・通知等 独立行政法人 医薬品医療機器総 …

WebApr 4, 2024 · 今回のQ＆Aでは、薬剤師等に対して未承認薬・適応外薬、国内では認められていない用法・用量に関する情報を提供することについて、規制対象になるかどうかの判断材料となる具体例を記載した。 未承認薬・適応外薬を除いた医療用医薬品の情報提供活動に関するQ＆Aは、既に2月に公表されている。 [ 記事全文 ] ＊ 全文閲覧には、 薬事日 … Web日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌（紙）掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成す … Web医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）はこちら 医療情報のデータベース等を用いた医薬品の安全性評価における薬剤疫学研究の実施に関するガイドラインは … editing by george